亳州市深入贯彻国家、省、市关于药品安全巩固提升行动要求，围绕“建机制、防风险、提能力”工作思路，深入排查化解药品安全风险隐患，严厉打击药品领域违法犯罪行为，持续提升药品安全管理水平，有效维护了全市药品安全形势稳中向好。

一、落实党政同责，筑牢机制“基本盘”

亳州市委市政府高度重视药品安全监管工作，成立以市长任组长，分管药品安全、卫健医保和公安部门的三位副市长任副组长，各县区政府及18个市直有关部门主要负责同志为成员的药品安全巩固提升行动领导小组，市长亲自召开全市药品安全巩固提升行动会议动员部署。巩固提升行动以来市委书记杜延安批示调度药品安全工作14次，市长秦凤玉批示调度10次。市巩固提升行动领导小组办公室周会商61次，及时研究解决药品监管工作中存在的困难和问题，报送市委市政府工作情况开展情况报告15期。

二、强化风险排查，拧紧防控“总开关”

（一）强化药械妆经营使用单位监管。重点围绕零售药店药械质量安全、网络销售药械、持续推进相关领域医疗器械监管等专项行动开展隐患排查整治，通过日常监督、巡查暗访、科所联动、部门联合检查等多种方式，不断提高监管效能，形成执法合力，排查风险隐患。同时积极优化线上经营监管方式，举办药械网络销售相关法律法规专题培训和行政指导会，督促辖区内药械网络销售企业和辖区第三方网络销售平台认真履行主体责任。对辖区内开展药品网络经营的连锁总部加大监测的同时，实地检查其网购平台的售后处理、销售运营、处方审核等环节，督促网络交易经营者加强管理，防范风险。巩固提升行动以来，全市共检查药械妆生产经营主体2万余家次，责令整改4832家次；监测网站1741个次、网店4344家次，督促整改网站、网店171家次。

（二）突出中药材质量监管。一是主动日常巡查。市场开办方负责市场的日常巡查与抽样检验，今年以来，已抽验2128批。二是严格日常监管。属地市场监管部门抽调五位经验丰富的人员常驻市场，今年已检查辖区内固定门店和摊位7337家次。市市场监管局以地产大宗品种、风险品种、投诉举报较多品种为重点，制定年度中药材质量和风险监测计划并实施，今年已开展中药材质量监测443批次，网售中药材质量监测200批次。三是创新暗访监督。组建监管人员和技术专家的暗访工作组，采用“四不两直”突击检查方式，有效解决市场监管问题，确保隐患得到及时处理。

（三）健全风险会商。建立每季度风险会商机制，早发现、早化解、早消除。一是突出“全链条”做好全面会商。每季度由市市场局分管负责同志组织召开全市药品安全风险会商，对前期风险防控措施落实情况逐项销号，从监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、案件查办、产品召回、舆情监测中梳理风险信号。建立风险排查清单，并实行动态、闭环管理。二是突出“精准性”做好专题会商。市市场局汇总中药材市场中的风险点及投诉举报中突出问题组织召集辖区市场监管局、中药材市场开办主体、市食品药品检验中心、国家中药材质检中心以及相关科室的负责人，同时邀请不合格报告书解读专家和中药材检验鉴定专家根据当前的风险情况和监管难点召开中药材市场监管风险会商会，提出针对性的建议和措施。

（四）深化信息化建设。亳州市全面推进药品安全信息化平台及“亳药安”小程序的应用，实时监测平台使用、进货台账上传、预警信息、现场监督检查、隐患闭环管理、投诉举报、满意度评价等重点工作。研讨平台在实际监管应用中的问题，及时完善平台及小程序内容，达到更加科学有效。市药安办根据线上截取平台数据、线下实地抽查平台使用情况，形成月度分析报告报市政府分管市长并抄送各县区药安办，不断深入推进信息化平台应用。平台自2023年10月上线以来，全市已入网主体11683家，上传索证索票记录100余万条、进销货台账780余万条，通过平台监管经营使用主体8648家次，排查风险隐患4009条，完成整改3877条。

三、不断创新机制，执法能力“大提升”

（一）“三查覆盖”发掘案源线索。针对过去基层监管人员监管业务能力不足、发现案源线索少等问题，采取市级监管全覆盖检查、县区互查检查、属地日常巡查检查“三查覆盖”，确保药械妆问题线索及时发现、及时核查处置，防止出现“熟面孔”“关系户”及检查流于形式和查过放行、有案不立等现象。巩固提升行动以来，市市场监管局检查组移交县区稽查机构药械妆案件线索249件，核查处置率100%。

（二）“盯小筛疑”深挖大案要案。为进一步深挖案源，亳州市市场监管局增强监管人员案件查办意识，紧盯日常监管“小疑点”、举报投诉“小线索”，培养监管人员敢于怀疑、勤于筛查、善于深挖的工作作风和技能，以“小切口”发掘“大案源”。例如今年监管人员在日常审查某药店“亳药安”小程序实施过程中，发现后台票证记录异样，经过深入排查查处大要案一起。

（三）“两个提前”强化行刑衔接。依托市、县（区）市场监管公安联动协作办公室的统筹协调作用，推进重大案件线索“提前会商”及“提前介入”机制落实，对重要涉嫌涉刑案件线索、重要舆情线索及相关处置方案等，组织召集检察、司法、公安等相关部门进行会商，对相关案件定性、调查方向、关键环节、舆情风险等充分研讨会商。充分听取各方意见建议，重要案件线索公安部门提前介入提供技术支持，重要案件现场检查联合行动等。